Новому лекарственному средству проследило до голода его одобрение Управление по контролю за лекарствами и продуктами по окончании показа громадного обещания в лечении лекарственно-резистентного туберкулеза. Но публичная медицинская несколько рекомендует, дабы предстоящее изучение продолжилось с опаской в свете возможно важных негативных эффектов.Опасности лекарственно-резистентного туберкулезаАвторы от СКАЛЫ советуют, дабы лекарственное средство было опробовано в населении, имеющем высокое применение препаратов и алкоголя и имеющем гепатит B и C. Эти группы идентифицируются авторами как, каковые существенно извлекли бы пользу с сокращенного времени лечения, кроме этого будучи в повышенном риске от некоторых потенциальных побочных эффектов bedaquiline.
В 2012 1,3 миллиона человек в мире, как полагали, погибли в следствии туберкулеза.ГОР сопредседательствует, Дороти Нэмутэмба признает обещание, что лекарственное средство показывает, но убеждает, дабы исследователи не преследовали более маленькие времена лечения за счет безопасности больных:Bedaquiline есть первым новым лекарственным средством, которому дали одобрение, которое будет употребляться в лечении туберкулеза (TB) Управлением по контролю за лекарствами и продуктами за 40-летний период.
ГОР кроме этого требует, дабы Янссен, разработчик bedaquiline, сделал данные дешёвой для публичных исследовательских групп о безопасности лекарственного средства.Новое лекарственное средство, которое специфично действенно при занятии лекарственно-резистентным туберкулезом, было бы весьма полезным оружием, дабы иметь, но Community Research Advisors Group (CRAG) спорила в статье, написанной для Скальпеля, что bedaquiline имеет пара неприятностей безопасности то обращение потребности.Кое-какие случаи требуют, дабы широкие направления химиотерапии лечили, что возможно дорогим и позвать очень сильно побочные реакции у больных.
Лекарственно-резистентный туберкулез появляется, в то время, когда антибиотик полностью не уничтожает напряжение TB. То напряжение TB развивает устойчивость к той форме антибиотика, и вторых, делая его намного тяжелее, дабы убить в будущем.«Лекарственное средство кроме этого показывает возможно важные негативные эффекты в пределах от токсичности печени, разрушения электрического ритма сердца, а также смерти. Потому, что опробования этого нового лекарственного средства разглядывают у больных с чувствительным к лекарственному средству туберкулезом, исследователи должны шепетильно уравновесить потенциальную пользу нового лекарственного средства, удостоверяясь постоянно помещать безопасность участников опробования в центре деятельности любых мыслей».
Люди с чувствительным к лекарственному средству TB уже имеют действенный выбор медикаментозного лечения в наличии для них, и, в следствии имеют разные мысли преимущества риска, каковые должны быть обращены если сравнивать с людьми, у которых имеется лекарственно-резистентный туберкулез.Этими результатами есть широкое улучшение на текущем лечении для лекарственно-резистентного туберкулеза. Тогда как семь дней, как обнаружили, был действенным по окончании того, как 12 недель в среднем, текущее лечение находит улучшенные результаты, в то время, когда употребляется в течение 18-24 месяцев.
Кроме того тогда их эффективность варьируется значительно с диапазоном лечения 11-79%.Авторы от СКАЛЫ, международного публичного консультативного совета Центров по профилактике и контролю болезней (CDC) Консорциум Опробований Туберкулеза, заявил, что с этими проблемами необходимо иметь дело до лекарственного средства, контролируемого на людях, развивших чувствительный к лекарственному средству TB.Авторы говорят, что, в случае если на эти вопросы не отвечают» [они] не считают, что исследователи смогут приблизиться к изучению bedaquiline как потенциальное лечение для чувствительного к лекарственному средству туберкулеза от положения подлинного равновесия."
Изучения нашли, что лекарственное средство есть особенно действенным против лекарственно-резистентного туберкулеза (лекарственно-резистентный туберкулез), уменьшая среднее время до отрицательной культуры TB одной третью и увеличивая полную пропорцию отрицательных участников культуры TB по окончании 6 месяцев с 58% до 79%.Лекарственно-резистентный туберкулез есть особенно страшной формой туберкулеза. Большая часть случаев TB возможно вылечено, в то время, когда верное лечение доступно и применено верно.
К сожалению, лекарственно-резистентный туберкулез довольно часто более тяжело диагностировать, чем другие случаи TB и есть уязвимым для лишь весьма определенных препаратов, довольно часто ограниченных либо не легко дешёвые.Более стремительный и поболее действенный способ лечения улучшил бы вопросы существенно, потому, что это будет уменьшать бремя на медицинских учреждениях, экономить на ресурсах и означать, что больные больше не должны были бы поддерживать строгое, и в токсичном веществе времен, режиме заботы в течение долгого периода времени.’Возможно важные негативные эффекты’Авторы выдвигают на первый замысел одно определенное изучение, где намного больше участников, применявших bedaquiline, погибло если сравнивать с участниками, принимавшими плацебо.
Негативные эффекты от лекарственного средства не могли быть исключены как обстоятельство смерти.Сравнительно не так давно, информируемый относительно планов от ВОЗ ликвидировать TB в 33 государствах, включая США.
Для получения дополнительной информации о туберкулезе и лекарственно-резистентном туберкулезе, посетите отечественную статью Knowledge Center об условии.