Университет Иллинойса в Чикаго скоро испытает вакцину от COVID-19.
Ожидается, что 9 июля начнется клиническое испытание – фаза 3 клинического исследования – будет проверена эффективность вакцины, разработанной биотехнологической компанией Moderna.
"Мы хотим узнать, предотвратит ли вакцинация людей от заражения COVID-19, или же она предотвратит тяжелые заболевания, если они действительно заболеют," сказал доктор. Ричард Новак, ведущий исследователь клинического исследования в UIC.
Ожидается, что UIC станет единственным центром в Чикаго, выбранным для начала исследования фазы 3 Moderna, которое проводится Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний.
"UIC имеет опыт вовлечения различных сообществ в наши исследовательские программы, и я считаю, что наша способность охватить сообщества, которые больше всего пострадали от пандемии, является одной из причин, по которой мы были выбраны для этого клинического испытания," Новак сказал.
Вакцина-кандидат Moderna – это вакцина на основе РНК, разработанная, чтобы помочь организму вырабатывать антитела, защищающие от COVID-19.
Новак, профессор МСЖД и руководитель отдела инфекционных заболеваний Медицинского колледжа, на протяжении своей карьеры проводил исследования и проводил многочисленные испытания вакцин против инфекционных заболеваний.
"РНК-вакцины представляют собой новый класс вакцин, которые, как надеются исследователи, будут более эффективными, чем другие типы," Новак сказал. "Применение этого типа инноваций к COVID-19 является захватывающим, хотя потребность в вакцине любого типа против COVID-19 является насущной и неотложной необходимостью для общественного здравоохранения."
По словам Новака, сеть клинических испытаний надеется привлечь к участию до 30 000 человек. Около 1000 человек первоначально будут зачислены через испытание UIC. Новак сказал, что исследователи будут проверять добровольцев для испытания, чтобы убедиться, что 40% или более участников составляют 65 лет и старше.
"Мы хотим протестировать эту вакцину на людях, которые подвергаются наибольшему риску осложнений и смерти из-за вируса," Новак сказал.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: исследовательская группа, которая получит вакцину, и контрольная группа, которая получит плацебо. Ни исследователи, ни участники не узнают, кто получит вакцину.
"Этот тип рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования – лучший способ определить, работает ли вакцина. Мы надеемся, что участники, получившие вакцину, будут лучше защищены от COVID-19," Новак сказал.
Чтобы проверить эффективность вакцины, исследователи будут собирать основную демографическую информацию и информацию о состоянии здоровья, а также образцы крови у участников клинического испытания и будут следить за участниками в течение двух лет – они будут проверять ее еженедельно для отслеживания симптомов, будут проводить тестирование на COVID-19 при появлении симптомов. разработаем и возьмем дополнительные образцы крови для проверки на антитела.
Доступ к испытаниям вакцины UIC будет доступен в нескольких клинических центрах больницы и системы медицинских наук Университета Иллинойса или UI Health, в том числе в городах Пльзень, Литл-Виллидж и Гайд-парк.