Миллиарды долларов были потрачены на испытания лекарств от заболевания Альцгеймера, предназначающихся для амилоидных мемориальных досок — путаницы протеина показателя, забивающие клетки головного мозга у людей с грабящей память заболеванием. До сих пор все потерпели неудачу, принудив некоторых расстроенных исследователей заявить, что пора идти дальше к вторым целям препарата. Другие говорят, что наркотики еще не были справедливо проверены, в силу того, что ими руководили через чур поздно, после того, как повреждение головного мозга необратимо.
День назад, Национальные Университеты Здоровья (NIH) заявили, что он дает $33 миллиона изучению, что исследователи сохраняют надежду, либо вернёт амилоидную догадку либо пошлёт его дремать.Новое рассмотрение дела — оцененный стоить по крайней мере $100 миллионов в целом, с большинством остающихся средств, предоставленных партнерами в фармацевтической индустрии — будет частью Инициативы Профилактики заболевания Альцгеймера, большим консорциумом исследователей, пробующих идентифицировать биомаркеры и лечение, которое может замедлить либо остановить заболевание. Ведущие исследователи Эрик Реимен и Пьер Тарио из Университета заболевания Альцгеймера Баннера в Финиксе собираются дать все же будущий идентифицированный антиамилоидный препарат либо плацебо, 650 людям, несущим две копии гена APOE4 — генетический двойной плохой глаз, присуждающий 10-кратный повышенный риск развивающейся заболевании Альцгеймера поздно в жизни.
Все участники будут между возрастами 60 и 75 и здоровы, включая свободные из признанных признаков заболевания Альцгеймера. Приблизительно одна треть еще не будет, возможно, иметь громадного количества амилоида в их мозгах, разрешая исследователям отследить, воздействует ли препарат на собственный накопление, говорит Реимен.Опробование Баннера “есть весьма разумным подходом” к выяснению, могут ли антиамилоидные наркотики действенно не допустить заболевание Альцгеймера, говорит Гэри Лэндрет, невропатолог, изучающий заболевание в Западном резервном университете Кейза в Кливленде, Огайо.
Он отмечает, но, что достаточно необычно, что препарат, что будет употребляться, еще не был идентифицирован, дан размер гранта. Учитывая, что никакой антиамилоид/Лекарства от заболевания Альцгеймера еще не продемонстрировал клинической эффективности, “Я пологаю, что это вправду отражает состояние отчаяния, которое ощущают в научном сообществе, и вдобавок общественности в целом, что у нас нет действенной терапии перед лицом длящейся эпидемии н. э.”, говорит он. “Они берут азартную игру”.
Опробование APOE4 основывается на втором суде над антиамилоидным препаратом в 300 участниках колумбийской семьи, несущих генную мутацию, размещающую их в высоком риске развития формы раннего начала заболевания Альцгеймера. Вместо того, чтобы ожидать достигнутых результатов того изучения, Реимен говорит, что он и его сотрудники решили совершить эти две экспертизы в один момент, чтобы обеспечивать, что каждые хорошие результаты колумбийского изучения могут быть скоро проверены в более представительную популяцию — наркотики, трудящиеся на людей с заболеванием Альцгеймера раннего начала, не имел возможности бы непременно оказать помощь тем с заболеванием Альцгеймера последнего начала, говорит он.
Мария Карийо, вице-президент медицинских и научных отношений в Ассоциации заболевания Альцгеймера, несколько защиты заинтересованностей, приветствует предоставление NIH опробования зеленого света: Планирование для популяции APOE4 “увеличит возможность, что участники опробования станут симптоматическими на протяжении периода изучения так, чтобы ученые имели возможность оценить, оказывает ли вмешательство препарата влияние на задержку либо предотвращение признаков заболевания Альцгеймера, не имея необходимость ожидать 10 либо 15 лет либо больше”, говорит она.Руководство США поместило большой приоритет в занятие заболеванием Альцгеймера, которая, как ожидают, поразит 10 миллионов американцев к 2050, согласно данным социального Министерства обеспечения и американского здравоохранения (HHS). Национальный закон о Проекте заболевания Альцгеймера 2011 года, к примеру, передал под полномочие это, HHS устанавливают национальный замысел, чтобы не допустить либо действенно лечить заболевание Альцгеймера к 2025. Новое изучение APOE израсходует львиную долю $45 миллионов, которые Фрэнсис Коллинз, директор NIH, отложил для изучения заболевания Альцгеймера в 2013 фискальном году. (Общее число за $45 миллионов включает вклад в размере $5 миллионов от Национального Университета Старения [NIA]).
По словам Нила Бакхолца, директора Отделения NIA Нейробиологии, инвестиции отражают изменение к попытке не допустить заболевание, перед тем как это разорит мозг, вместо того, чтобы вполне поменять его обязательства и результаты проверить амилоидную догадку подобающим образом. “Мы полагаем, что эта догадка не взяла соответствующее опробование”, говорит он. Он признает, но, что помещение такого количества долларов изучения в одну корзину есть «рискованной» стратегией.
NIH также заявил о финансировании для пяти дополнительных грантов изучению заболевания Альцгеймера с шестым ожиданием премии:Опробование за $1,5 миллиона, проверяющее три нового антиамилоидного медикаментозного лечения беты — gantenerumab, solanezumab, и одна треть, неизвестный препарат — в добровольцах с унаследованной формой заболевания Альцгеймера раннего начала.
Во главе с Рэндаллом Бэйтманом из Вашингтонского университета в Сент-Луисе интернациональное опробование будет иметь потенциал чтобы получить $6 миллионы в финансировании более чем 4 лет.$2,4 миллиона, 12-недельное опробование фазы 1, проверяющее безопасность и tolerability стероида allopregnanolone для обработки умеренного болезни и познавательного ущерба Альцгеймера, во главе с Робертой Бринтон и Лоном Шнайдером из университета южной Калифорнии в Лос-Анджелесе. Изучения на животных продемонстрировали, что препарат может понизить амилоидные уровни, вернуть познавательную функцию и поощрить поколение новых нейронов.Упрочнение по изобретению лекарства за $1,7 миллиона идентифицировать молекулярные и генетические факторы новые и риска терапевтические цели болезни и познавательного снижения Альцгеймера, на базе данных от Памяти Порыва и Религиозного Исследования Заказа и Стареющего Проекта.
Во главе с Филипом Де Жажером Бриэма и Женской Поликлиники, Широкого Университета, и Дэвида и Гарвардского университета Беннетта, университета Порыва Медицинский центр в Чикаго, изучение сосредоточится на наркотиках, которые закончили опробование фазы 1 и могли быть предоставлены $7,9 миллионов более чем 5 лет.Упрочнение за $1,6 миллиона изучить сложные механизмы заболевания и идентифицировать существующие наркотики, которые имели возможность бы быть в состоянии употребляться для лечения заболевания Альцгеймера либо предотвращения, во главе с Эриком Шадтом из Медицинской школы Икана в Горе Синай в Нью-Йорке. Изучение имеет потенциал, которому предоставят $8,2 миллионов более чем 5 лет.
Изучение за $1,6 миллиона роли иммунной воспаления и системы мозга при болезни Альцгеймера, во главе с Тоддом Голдом из университета Флориды в Гейнсвилле. Изучение имеет потенциал, которому предоставят $7,7 миллионов более чем 5 лет.