Миннесотский университет для перестройки мер защиты исследования

университет

Спустя больше чем десятилетие после того, как юный человек совершил суицид на протяжении психиатрического испытания в Миннесотском университете — и биоспециалист по этике в том месте совершил годы, лоббируя за трансформации совокупности испытаний школы — университет объявляет о значительных трансформациях тому, как это следит за опробованиями и защищает его большая часть ранимых предметов изучения. Несколько дней назад школа выпустила документ на 75 страниц, обрисовывающий упрочнение реструктурировать его совокупность и успокоить его критиков.

Трансформации включают более тяжёлые правила конфликта заинтересованностей; более бессчётный совет экспертов организации (IRB), участникам которого дадут компенсацию; улучшенное обучение исследователям, трудящимся с уязвимыми группами населения, таковой как очень сильно психически больной; и совет внешних советников для контроля упрочнений университета.Сообщение приходит после двух заслуживающих осуждения обзоров ранее в текущем году: один группой специалистов, назначенных Ассоциацией для Аккредитации Программ Защиты Изучения на человеке и другого Офисом страны Законодательного Аудитора. Первый отчет изучил меры защиты на университетских участников испытания.

Среди другого это отыскало, что довольно много участников IRB регулярно не находились на встречах в течение первой половины 2014 — изученного периода — и что психиатр находился на лишь четырех из 26 встреч, когда новые протоколы разглядели; 85 протоколов психиатрии были представлены для обзора в течение того времени. Второй отчет был всесторонним обзором сильного суицида Дэна Маркингсона, 27-летнего, нанявшего к опробованию лекарственного препарата, тогда как без злого умысла предано поликлинику Миннесотского университета. Его разглядывающий психиатр был также одним из фаворитов опробования и приобретающий финансирующий от фармацевтической компании.

Национальный доклад завершился тем, что “случай включает значительные многочисленные конфликты и этические проблемы заинтересованностей”. Вопросы по поводу смерти Маркингсона были сперва поставлены публично 7 лет назад в трехчастном последовательности местным Первопроходческим Прессом.Биоспециалист по этике Миннесотского университета Карл Эллиот был удивлен новостями. С того времени он был бельмом на глазу собственного учреждения, призвав к свободному расследованию смерти Маркингсона, и вдобавок информации о числе людей, кто погиб либо был ранен в психиатрических опробованиях лекарственных препаратов в университете.

В течение продолжительного времени он собрал помощь от сотрудников, студентов, а также бывшего губернатора. Почва переместилась в конце 2013, в то время как Сенат Свойства призвал, чтобы запрос изучил существующую практику в мерах защиты испытания. В мае 2014 Эллиот профилировался в долгой истории в Науке.

Достигнутый этим утром, тогда как в отпуске в Мэне, Эллиот заявил, что был доволен предложениями отчета, в частности запрещение на исследователей, принимающих консультационные сборы от компаний, довольно которых они также Сейчай руководят опробованиями. Но он остается обеспокоенным, что столько лет протекло, перед тем как университет принял главные меры, и ему жаль, что сам отчет не изучил по какой причине. “Не должно было требоваться 11 участия и лёт бывшего сотен и губернатора людей, пишущих университету …, и все же это сделало”, сообщил он. То, по какой причине изменение заняло довольно много времени для прибытия, “есть вправду неотъемлемой частью”, говорит Эллиот. “И как мы мешаем тому, чтобы это случилось в следующий раз?”“Тогда как трансформации, которые мы вносим в отечественные меры защиты изучения людских существ, вправду имеют корни при Маркингсона 11 лет назад, было бы неправильно заявить, что нам потребовались 11 лет, чтобы изучить либо делать каждые трансформации связанными с этой проблемой”, говорит Брайан Лукас, представитель Миннесотского университета. Он отмечает, что пару органов, таких как американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами, совершили расследования случая. “меры защиты и Наши методы развились за прошлые 11 лет, как имеют национальные стандарты.

К сожалению, в некоторых областях мы не развились так скоро, как мы должны иметь”.В пресс-релизе, ректоре университета Эрике Кэлере, заявил, что “обитатели Миннесоты желают, чтобы мы разобрались в этом, но они также желают, чтобы мы продолжали изучение, от которого они и их члены семьи зависят”.