Добрая половина больных с локально прогрессирующей кожной меланомой, у каких были все их поражения, введенные с исследовательским КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ агента 10, достигла полной реакции в изучении фазы 2, в соответствии с представлению в 50-м американском Обществе Клинической встречи Онкологии, совершённой в Чикаго, Иллинойс, 30-го мая до 2-го июня.Результаты продемонстрировали, что для 28 больных, у каких были все их существующие поражения меланомы, введенные с КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10 (т.е. не имел никаких невведенных поражений), полная часть ответивших составляла 71% (CI 51-87%) с 50%, достигающими полной реакции (CI 31-69%).
Помимо этого, резюме продемонстрировало, что в объединенном анализе, 121 поражение потребовало, дабы единственная инъекция для полной реакции, 84 "настойчиво попросила", дабы две инъекции, 22 "настойчиво попросили", дабы три инъекции и пять "настойчиво попросили" четырех инъекций. Из 28 невведенных поражений свидетеля, 10 достиг полной реакции.
Во втором резюме, представленном на той же процедуре, следователи от Онкологического центра Moffitt в Тампе, Флорида, сказали о временных данных от изучения, расследующего иммунологический механизм «результата свидетеля», где невведенные опухоли смогут перенести полную реакцию.’Результаты, максимизируемые, в то время, когда все поражения лечатся’
Эрик Уочтер, основной инженер в Provectus, совместно создавший Количество ПЛАЗМЫ 10, говорит:Помимо этого, до двух поражений «свидетеля» были идентифицированы, что перенес биопсию, дабы подтвердить меланому, но они не лечились.
По окончании решения Управления по контролю за лекарствами и продуктами в мае, дабы отклонить «впечатляющее обозначение терапии» для КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10 при меланоме, держался Provectus, конференц-вызов для инвесторов на протяжении ASCO, дабы расположить «путь вперед» для опробования фазы 3 ожидал генерировать достаточные эти для заявки на новый препарат.Количество ПЛАЗМЫ 10 есть 10%-м ответом, Повысился Бенгалия, первоначально употреблявшаяся в качестве агента, дабы окрасить некротическую ткань в роговице и как IV диагностический из ухудшения печени. Его новое применение при меланоме было найдено Provectus Biopharmaceuticals, Inc. (Ноксвилл, Теннесси) при изучении разных рецептур для применения в фотодинамической терапии рака.Интуитивной прозорливостью компания нашла что Количество ПЛАЗМЫ 10, рецептура, развитая, дабы быть примененной конкретно в солидные опухоли, уничтоженные опухоли без потребности в легкой активации.
Предметы, принятые на работу от семи центров в Соединенных Штатах и Австралии, все локально продвинули кожную заболевание, невосприимчивую в среднем к шести прошлых вмешательств.«Эти сведенья воображают все больше свидетельств, что Вы изменяете и местный и системный иммунитет хорошим методом», говорит Джеффри Вебер, ведущий создатель резюме, от Онкологического центра Moffitt. «Это кроме этого снабжает объяснение для опробований комбинации КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10 с протеиновыми ингибиторами контрольной точки, такими как ipilimumab, pembrolizumab и nivolumab».Изучение продемонстрировало, что, следуя за внутриповрежденным КОЛИЧЕСТВОМ ПЛАЗМЫ 10, и PV-10-injected и невведенные поражения изучения имели патологическую полную реакцию (pCR) в четырех из этих восьми больных и что все восемь больных продемонстрировали, по крайней мере, личную регрессию введенного поражения.
Между октябрем 2007 и маем 2010, 80 больными со Стадией IIIB-IV меланома взяла до четырех циклов лечения внутриповрежденного КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ (IL) 10. В целом до 10 кожных либо подкожных целевых поражений и до 10 дополнительных нецелевых поражений взяли Количество ПЛАЗМЫ IL 10 в сутки 0 и имели возможность взять до трех циклов предстоящего лечения в семь дней 8, 12 и 16, в случае если опухоль осталась.
Опробование фазы 3, дабы не так долго осталось ждать начатьсяМежду 1-2 семь дней по окончании инъекции большие повышения Т-лимфоцитов были найдены в периферической крови, включая CD8 + (p=0.03), CD4 + (p=0.06), CD3 + (p=0.03), и NKT (p=0.05). Это любопытно, что у шести из восьми больных была метастатическая заболевание, невосприимчивая к прошлому ipilimumab, анти-1 ФУНТ и/либо vemurabenib терапии.«Эти подысследования показывают Количество ПЛАЗМЫ, 10 результатов инъекции максимизируются, в то время, когда все поражения лечатся.
Реакция замечала в этом в большой степени предобработанном либо невосприимчивом населении больного с локально прогрессирующей кожной меланомой, кто не встретился, медицинская потребность известна с тех пор, в отличие от больных с более запущенным заболеванием, ограниченные варианты лечения дешёвы либо на горизонте».В текущем резюме, Sanjiv Agarwala, из Поликлиники Св. медицинской Сети и Луки, Вифлеем, Пенсильвания, изучил подгруппу 54 больных от изучения фазы 2, смогших иметь больше всего либо все их введенные поражения, не учтя больных с более запущенным заболеванием, куда большие числа поражений пошли невылеченные.Результаты изучения, которое, как ожидают, начнет наращивание во второй половине 2014, включают прогрессию свободное выживание (RECIST 1.1), заканчивают долю ответивших (RECIST 1.1), изменения и полное выживание в больном сказали о итогах, которые связаны с симптомами меланомы.
В опробовании 210 больных с неоперабельной локально прогрессирующей кожной меланомой, потерпевших неудачу либо не имеющих права на системную иммунотерапию, будут рандомизированы 2:1 к КОЛИЧЕСТВУ ПЛАЗМЫ 10 либо системная химиотерапия.«Впечатляющее обозначение терапии есть одним из дешёвых дорог, дабы ускорить программу развития.
Не наличие этого обозначения не пускает под откос развитие КОЛИЧЕСТВА ПЛАЗМЫ 10. Нам не требуется это обозначение, дабы продвинуться», говорит Уочтер.