FDA одобряет ‘меняющее правила игры’ лекарственное средство для прогрессирующей меланомы

править

Управление по контролю за лекарствами и продуктами одобрило то, что говорят исследователи, «меняющий правила игры» препарат для лечения прогрессирующей меланомы.Лекарственное средство называющиеся Keytruda взяло одобрение малейшего пути FDA для лечения прогрессирующей меланомы.В первом изучении команда лечила 173 больного либо с 2 миллиграммами за килограмм (мг/кг) Keytruda либо с 10 мг/кг лекарственного средства. Команда отыскала, что 24% больных, взявших дозировку на 2 мг/кг Keytruda, испытали сжатие опухоли больше чем 30%, тогда как меньший процент больных, данных дозу на 10 мг/кг, имел сжатие опухоли.

Опухоли не повторно выросли в этих больных, и эффекты лекарственного средства оставались в течение по крайней мере 1.4-8.5 месяцев с некоторыми больными, видящими эффекты для еще продолжительнее.Не обращая внимания на то, что он ощущал, что имел мало возможности выживания, Кеитруда сократил собственные опухоли на 90% и остановил возобновление роста. Он сейчас от кислорода и в состоянии идти.

Ставки меланомы возрастали существенно за прошлые 30 лет. Рак кожи сейчас образовывает примерно 5% всех новых раковых образований в Соединенных Штатах, и в том месте, как ожидают, будет 76 100 новыми смертельными случаями 9 710 и случаями от болезни в текущем году.

Сейчас, Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) предоставило, что одобрение малейшего пути для лекарственного средства называющиеся Keytruda (pembrolizumab) – развитый фармацевтической компанией Merck & Co. – лечит больных с прогрессирующей меланомой, больше не отвечающих на другое лечение.Keytruda есть лекарственным средством иммунотерапии. Это нападает на 1 ФУНТ – белок, выраженный иммуноцитами, что вмешивается в эффективность иммунной совокупности.

Методом планирования для этого белка Keytruda поощряет иммуноциты нападать на раковые клетки.«Это – маленькие вещи, делающие меня радостным сейчас», говорит Стуц. «Я весьма благодарен, что я приобретаю, дабы подняться утром, войти в мой задний двор и видеть мой сад.

Я в состоянии быть с внуками и моими детьми, отправиться в отпуска с ними. Я был близко к концу дороги, как Вы имеете возможность добраться до края утеса, и я был задержан этим лечением».

В другом изучении, контролирующем безопасность Keytruda в 411 больных с прогрессирующей меланомой, команда отыскала, что тяжелые побочные эффекты – такие как неприятности с легким, толстой кишкой и печенью – были редки. Самый распространенные побочные эффекты были усталостью, кашлем, тошнотой, высыпание, зудящая кожа, уменьшило аппетит, запор, боль и диарею в суставах.

И леча меланому, врач Рибас говорит, что быть может, что Keytruda имел возможность употребляться, дабы лечить другие раковые образования, признанные иммунной совокупностью, такие как легкое, шейка мочевого пузыря и головные и шейные раковые образования.Врач Рибас и Стуц говорят о Keytruda в видео ниже:

Один из больных, вовлеченных в испытания, 74-летнего Тома Стуца, был диагностирован с прогрессирующей меланомой в июне 2011. Рак распространился к его легкому, печени и вторым областям его тела. В следствии Стуц был на кислороде и неспособен идти.

«Это лекарственное средство есть переломным моментом, весьма большим шагом вперед в лечении меланомы. Для больных, не ответивших на предшествующие способы лечения, это лекарственное средство сейчас снабжает весьма настоящий шанс сократить их опухоли и надежду на долгую реакцию на лечение».Одобрение основывается на итогах клинических экспертиз, совершённых врачом Антони Рибасом Калифорнийского-университета-Лос-Анджелеса (UCLA) и сотрудников, в каких они удостоверились в надежности лекарственное средство больше чем на 600 больных с прогрессирующей меланомой, не ответивших на прошлые способы лечения.Keytruda ‘весьма большой ход вперед в лечении меланомы’

Врач Рибас говорит:Прошлые попытки лечить рак методом ревакцинации иммунной совокупности потерпели неудачу, по причине того, что белок за 1 ФУНТ мешал собственной активности. Но обнаружение метода предназначаться для белка – то, что исследователи вычисляют прорывом в лечении меланомы.

сравнительно не так давно сказанный относительно исследования, требуя бортпроводников и пилотов вдвое риске рака кожи меланомы, вероятно по причине того, что они увеличили выделение к ультрафиолетовому свету.