Фармацевтические компании Biogen и Eisai сегодня (четверг, 21 марта) объявили о прекращении двух фаз III испытаний адуканумаба, лекарства от болезни Альцгеймера. Испытания ENGAGE и EMERGE были разработаны для оценки эффективности и безопасности адуканумаба у людей с подтвержденным диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI) или легкой болезни Альцгеймера.
Адуканумаб – это антитело, предназначенное для нацеливания на амилоид, белок, который накапливается в мозгу людей с болезнью Альцгеймера на ранней стадии процесса болезни. Те, кто участвовал в исследовании, имели ранние жалобы на память, а также ПЭТ-сканирование мозга, подтверждающее накопление амилоида в головном мозге.
Решение прекратить испытания основано на анализе, который показал, что испытания вряд ли в достаточной степени улучшат память и мышление людей к концу испытания. Фармацевтические компании заявили, что рекомендация прекратить исследования не была основана на соображениях безопасности.
Хилари Эванс, генеральный директор Alzheimer’s Research UK, сказала:
"В Великобритании сотни тысяч людей живут с болезнью Альцгеймера, и эта новость явно разочаровывает их и их семьи. Когда будут доступны полные результаты испытаний, мы должны обеспечить их распространение и подробный анализ, чтобы исследователи могли извлечь ценные уроки на будущее.
"Изменения в мозге, вызванные болезнью Альцгеймера, начинаются за десятилетия до того, как начинают проявляться симптомы, и возможно, что антиамилоидные методы лечения могут принести пользу, если их проводить еще на ранней стадии заболевания. Хотя улучшение раннего выявления болезни Альцгеймера поможет ответить на этот важный вопрос, сегодняшние результаты подтверждают важность изучения ряда подходов к лечению этого заболевания.
"Болезнь Альцгеймера – сложное заболевание, и чтобы отразить это, нам нужен ряд программ по поиску лекарств, нацеленных на различные аспекты болезни. Альянс по исследованию болезни Альцгеймера UK Drug Discovery Alliance в настоящее время имеет 23 активных проекта по открытию лекарств, направленных на опасное воспаление мозга и другие разрушительные процессы, вызывающие болезнь.
"Хотя сегодняшние новости – это неудача, важно помнить, что более 20 потенциальных лекарств от болезни Альцгеймера все еще находятся на заключительной стадии клинических испытаний. Мы должны продолжать поддерживать новаторских исследователей по всему миру, которые приближают нас к разгадке этой сложной болезни. Пришло время еще больше усилить финансирование, которое ускорит поиск столь необходимого лечения Альцгеймера."