Eli Lilly заявила во вторник, что изменила конечные цели для исследования пациента на поздней стадии своего экспериментального препарата для лечения болезни Альцгеймера, соланезумаба, за которым внимательно наблюдали.
В исследовании Expedition3 было два основных критерия результатов: изменения в когнитивных способностях участников и их повседневные функции. Теперь познание останется основным показателем результата, а функция – второстепенным показателем эффективности препарата.
Эли Лилли и Ко., в Индианаполисе, говорится в заявлении, что внесены изменения, потому что "новые научные данные подтверждают идею о том, что снижение когнитивных функций предшествует и предсказывает снижение функций" у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Исследования на поздних стадиях обычно являются последними перед тем, как разработчики лекарств обращаются за одобрением регулирующих органов.
Инвесторы, очевидно нервничающие по поводу новостей после того, как несколько аналогичных препаратов для лечения болезни Альцгеймера, которые разрабатывали другие производители, также не прошли испытания, снизили акции на 2 доллара.67 или 3.6 процентов, до 71 доллара.24.
Аналитик Credit Suisse д-р. Вамил Диван написал инвесторам, что эта новость усиливает неопределенность в отношении "что уже было программой высокого риска."
Он добавил, что понимает причину внесения изменений сейчас и "почему исследование в конечном итоге должно быть положительным." Диван написал, что до сих пор видит "путь выхода препарата на рынок."
Если бы это произошло, соланезумаб почти наверняка обеспечил бы миллиарды ежегодных продаж. Это потому, что существующие лекарства от болезни Альцгеймера только временно облегчают симптомы, оставляя врачам мало возможностей для помощи пациентам и их опекунам.
Соланузумаб очищает мозг от вещества, называемого бета-амилоидом, до того, как оно скапливается в бляшках, которые являются признаком психического расстройства. Он изучается для лечения пациентов с очень ранней болезнью Альцгеймера в надежде предотвратить это повреждение.
Около 5.3 миллиона американцев, большинство из которых старше 65 лет, страдают болезнью Альцгеймера, которая является шестой по значимости причиной смерти в США.S., по данным Ассоциации Альцгеймера.
Число пациентов с болезнью Альцгеймера во всем мире в настоящее время оценивается в 47 миллионов и, как ожидается, вырастет почти до 132 миллионов к 2050 году.