Экспериментальное лекарство от болезни Альцгеймера Эли Лилли показало, что может помочь в легких случаях заболевания, но пациентам и врачам придется подождать еще несколько лет, чтобы узнать, позволят ли регулирующие органы продавать его производителю.
Lilly заявила в среду, что не позднее третьего квартала следующего года начнет еще одно исследование препарата, соланезумаба, на поздней стадии. Акции компании упали на дневных торгах.
Производитель лекарств из Индианаполиса заявил в августе, что внутривенное лечение не смогло замедлить снижение памяти в двух поздних исследованиях с участием около 1000 пациентов каждое. Но ученые увидели статистически значимое замедление, когда они объединили данные испытаний. Объединенные результаты показали, что у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера снижение умственного развития на 34% меньше, чем у пациентов, получавших поддельное лечение в течение 18 месяцев.
Исследователи также увидели статистически значимый результат, когда они обследовали подгруппу пациентов с легкими случаями болезни Альцгеймера.
Лилли попытается подтвердить это преимущество в новом испытании, прежде чем она обратится к вам.S. одобрение регулирующих органов, чего, как многие ожидали аналитики, сделал производитель лекарств после того, как он объявил о первых результатах.
Дополнительное исследование могло бы помочь Лилли составить более убедительный довод в пользу U.S. регуляторы. Но, вероятно, потребуется несколько лет, чтобы узнать результаты. Исследователи должны будут со временем измерить скорость когнитивного снижения пациента, что включает в себя способность запоминать вещи.
Аналитик Citi Эндрю Баум сказал в аналитической записке, что исследование, вероятно, будет завершено ко второй половине 2015 года. Он ожидает, что в случае одобрения препарат будет запущен в 2017 году.
Эли Лилли и Ко.цена акций упала на 1 доллар.60 или 3.2 процента, закрыться на уровне 49 долларов. Он все еще вырос на 16% с тех пор, как компания объявила первые результаты в августе. Баум сказал, что новости в среду помогли избавиться от некоторых "ложная надежда" для краткосрочного одобрения препарата, который поднял стоимость акций.
Производители лекарств годами безуспешно пытались разработать успешные методы лечения болезни Альцгеймера, а пациенты и врачи с нетерпением ждут того, что может замедлить ее прогрессирование.
Соланезумаб был одним из трех потенциальных лекарств от болезни Альцгеймера на поздних стадиях тестирования. Бапинеузумаб, разработанный Pfizer Inc. и Джонсон & Отделение иммунотерапии Джонсона Джонсена Альцгеймера дало неутешительные результаты в двух исследованиях прошлым летом.
Основное исследование третьего – Gammagard, проведенное Baxter International Inc.- завершится в конце этого года. Результаты ожидаются в первом или втором квартале следующего года.
Соланезумаб связывается с бета-амилоидным белком, который, по мнению ученых, является ключевым компонентом липкого налета, который в основном склеивает мозг пациента с болезнью Альцгеймера. Препарат разработан, чтобы помочь организму удалить белок из мозга до того, как он сможет сформировать зубной налет.
Текущие методы лечения, такие как Pfizer Inc.Aricept пытается контролировать симптомы болезни. Аналитики говорят, что лечение, которое не только помогает справиться с такими симптомами, как потеря памяти, спутанность сознания и возбуждение, может стоить миллиарды долларов ежегодных продаж. Но производителям лекарств сначала нужно потратить огромные суммы на испытания и клинические разработки, чтобы произвести такое лекарство.
"Когда вы выбираете блокбастер, вы должны платить за блокбастер деньгами или временем," Аналитик WBB Securities Стив Брозак сказал о заявлении Лилли.
Более 35 миллионов человек во всем мире страдают деменцией – термином, обозначающим расстройства мозга, которые влияют на память, суждение и другие психические функции. Болезнь Альцгеймера – самый распространенный тип. Многие пациенты с болезнью Альцгеймера обычно живут от четырех до восьми лет после постановки диагноза, поскольку болезнь постепенно разрушает их память и способность думать или выполнять простые задачи.
В США 5.4 миллиона человек страдают болезнью Альцгеймера, которая является шестой по значимости причиной смерти в стране. Число пациентов с болезнью Альцгеймера в США.S. ожидается, что к 2050 году вырастет до 16 миллионов, а расходы на уход за больными резко вырастут.