Национальное клиническое испытание фазы II, посвященное изучению воздействия ресвератрола на людей с легкой и умеренной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, началось, поскольку в ближайшие месяцы более двух десятков академических учреждений наберут добровольцев. р. Скотт Тернер, М.D., Ph.D., директор Программы расстройств памяти Медицинского центра Джорджтаунского университета, является ведущим исследователем национального исследования.
Ресвератрол – это соединение, которое содержится в красном винограде, красном виноградном соке, красном вине, шоколаде, помидорах и арахисе. Доклинические и пилотные клинические исследования показывают, что ресвератрол может предотвращать диабет, действовать как естественный борец с раком, предотвращать сердечно-сосудистые заболевания и предотвращать потерю памяти, но крупных окончательных исследований его воздействия на людей не проводилось.
Риск всех этих заболеваний увеличивается с возрастом. Исследования на животных показывают, что ресвератрол может препятствовать молекулярным механизмам старения. Исследования населения показывают, что умеренное ежедневное употребление красного вина приносит пользу для здоровья, но механизмы действия в организме неизвестны.
"Большинство исследований ресвератрола, показывающих какую-либо пользу для здоровья, проводились на животных моделях, таких как мыши, и с дозами, которые намного превышают дозу, полученную при потягивании вина или откусывании шоколада," говорит Тернер. "С помощью этого клинического испытания мы узнаем, могут ли ежедневные дозы чистого ресвератрола задержать или изменить ухудшение памяти и повседневное функционирование у людей с легкой или умеренной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера."
"В ходе этого исследования мы также проверим, улучшает ли ресвератрол метаболизм глюкозы и инсулина у пожилых людей, хотя те, кто уже страдает диабетом, не будут включены в это исследование."
Ресвератрол не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для лечения болезни Альцгеймера. Неизвестно, может ли ресвератрол изменить течение болезни.
Не все, кто участвует в исследовании, будут получать ресвератрол. Половина участников получит плацебо (сахарную таблетку, внешне напоминающую таблетку ресвератрола), чтобы исследователи могли более объективно проверить преимущества ресвератрола. Ни пациент, ни медицинский персонал не будут знать, получает ли участник исследования плацебо или ресвератрол до конца исследования.
"Это золотой стандарт для проведения клинического исследования, поскольку он позволяет нам объективно определить, дает ли ресвератрол какие-либо преимущества," объясняет Бриджид Рейнольдс, NP, ведущий исследователь исследования в Джорджтауне.
Кроме того, в исследовании фазы II будет изучена безопасность и переносимость ресвератрола, вводимого два раза в день, с увеличением дозы, запланированным с трехмесячными интервалами, говорит она.
По данным Национального института старения, более 5.3 миллиона человек в США.S. страдают болезнью Альцгеймера, и каждые 70 секунд это заболевание развивается у другого человека. В Вашингтоне, округ Колумбия, более 9000 человек в возрасте 65 лет и старше в настоящее время живут с болезнью Альцгеймера.
Исследование ресвератрола будет проводиться при 26 Ед.S. академические учреждения, связанные с совместным исследованием болезни Альцгеймера. Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании, не могут быть включены в другое клиническое исследование в течение периода исследования. Их также попросят воздержаться от еды или питья в больших количествах продуктов или напитков, содержащих ресвератрол, и воздерживаться от приема пищевых добавок, содержащих ресвератрол.
Каждый пациент будет участвовать в исследовании в течение двенадцати месяцев, и ему потребуется, чтобы партнер по исследованию (супруга, друг или опекун) посетил Медицинский центр Джорджтаунского университета 10 раз в течение этого года. Участники должны иметь желание и возможность пройти два люмбальных прокола (процедура, при которой игла вводится в нижнюю часть позвоночника для сбора жидкости), три МРТ головного мозга и анализы крови и мочи в ходе исследования.
Исследование спонсируется Совместным исследованием болезни Альцгеймера (ADCS) за счет гранта Национального института старения (NIA). Тернер и Рейнольдс не сообщают о личных финансовых интересах, связанных с исследованием.