(AP) – лечение болезни Альцгеймера от Eli Lilly and Co. не смог замедлить снижение памяти в двух отдельных исследованиях пациентов, но препарат действительно продемонстрировал некоторый потенциал для помощи в легких случаях психического расстройства, которое, как известно, трудно поддается лечению.
Заявление производителя лекарств из Индианаполиса может стать шагом к долгожданному прорыву в борьбе с болезнью. Но исследователи, не связанные с исследованиями – и сама Eli Lilly – предостерегали от чрезмерной реакции на первоначальные результаты.
Лилли сказал в пятницу, что его лечение, соланезумаб, не смогло замедлить скорость когнитивного снижения, которое включает в себя способность человека запоминать вещи, в двух поздних исследованиях с участием около 1000 пациентов в каждом. Но когда данные испытаний были объединены, ученые увидели статистически значимое замедление этого показателя в большей популяции.
Они также увидели статистически значимый результат, когда обследовали подгруппу пациентов с легкими случаями болезни Альцгеймера. Исследования были сосредоточены на пациентах с легкой и средней степенью болезни Альцгеймера.
Представители Lilly не стали обсуждать детали результатов и заявили, что планируют обсудить с регулирующими органами следующие шаги в отношении препарата, который еще не получил одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Полные результаты исследований будут представлены на двух научных конференциях в октябре. Неясно, как FDA будет рассматривать результаты, учитывая, что препарат не достиг своих основных целей.
Уильям Х. Тис, главный медицинский и научный сотрудник Ассоциации Альцгеймера, которая не участвовала в исследовании Лилли, сказал, что статистическая значимость объединенных результатов важна.
"Если это можно воспроизвести, это главный вывод," он сказал. "Впервые мы смогли изменить течение болезни Альцгеймера или какой-либо части болезни Альцгеймера у людей."
Но поскольку препарат не достиг своих основных целей, Тис сказал, что препарат "не собирается завтра (FDA) быть одобренным для продажи."
Если вы посмотрите "розовые очки" По словам доктора, результаты могут быть признаком потенциальной пользы от когнитивных тестов. Рональд Петерсен, директор Центра исследования болезни Альцгеймера при клинике Майо. Но неясно, достаточно ли этого, чтобы реально повлиять на состояние пациентов с клинической точки зрения, сказал он.
По его словам, ключевыми будут детали, которые компания представит позже на изображениях мозга и других тестах.
"Опасность будет заключаться в переоценке небольшого открытия или неуловимого эффекта," – сказал Петерсен, возглавляющий группу по мониторингу безопасности в двух компаниях, работающих над разными видами лечения болезни Альцгеймера.
Около 35 миллионов человек во всем мире страдают деменцией – термином, обозначающим расстройства мозга, которые влияют на память, суждение и другие умственные функции. Болезнь Альцгеймера – самый распространенный тип. В Соединенных Штатах более 5 миллионов человек страдают болезнью Альцгеймера, которая является шестой по значимости причиной смерти в стране.
Многие пациенты с болезнью Альцгеймера обычно живут от четырех до восьми лет после постановки диагноза, поскольку болезнь постепенно разрушает их память и способность думать или выполнять простые задачи. Современные методы лечения болезни Альцгеймера лишь временно облегчают такие симптомы, как потеря памяти, спутанность сознания и возбуждение. Они не замедляют, не останавливают и не обращают вспять умственное снижение.
Производители лекарств годами безуспешно пытались разработать успешные методы лечения болезни, а пациенты и врачи беспокоятся о том, что может замедлить прогрессирование болезни. Аналитики говорят, что такое лечение, если оно будет одобрено, может стоить миллиарды долларов продаж.
Главный медицинский писатель AP Мэрилин Маркионе из Милуоки внесла свой вклад в этот отчет.