В статье, опубликованной сегодня в Медицинском журнале Новой Англии, сообщается, что соланезумаб, средство для лечения болезни Альцгеймера на основе моноклональных антител, разработанное Эли Лилли и нацеленное на амилоидные бляшки, не привело к значительному замедлению когнитивного снижения.
Медицинский центр Ирвинга Колумбийского университета (CUIMC) возглавил многоцентровое исследование.
Исследователи предположили, что болезнь Альцгеймера вызвана накоплением липкого белка, называемого бета-амилоидом. Согласно этой «амилоидной гипотезе» белок образует бляшки в головном мозге, которые повреждают и в конечном итоге разрушают клетки мозга. Соланезумаб был разработан для снижения уровня растворимых молекул амилоида до их агрегации.
В двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании 3 фазы приняли участие 2129 пациентов с легкой деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Это исследование было первым крупным клиническим испытанием болезни Альцгеймера, которое потребовало молекулярных доказательств отложения амилоида в головном мозге для включения в исследование. Хотя лечение действительно имело некоторые благоприятные эффекты, в основном измерении результата – измеренном с помощью когнитивного теста, называемого когнитивной подшкалой шкалы оценки болезни Альцгеймера – исследователи не наблюдали какого-либо статистически значимого преимущества по сравнению с плацебо.
Авторы предполагают, что, хотя нет уверенности в том, что эта конкретная стратегия или лекарство могут быть эффективными, возможно, что либо было введено недостаточно лекарства, либо лекарство необходимо вводить на более ранней стадии развития болезни.
В других исследованиях, продолжающихся в CUIMC, соланезумаб оценивается у бессимптомных пациентов с риском болезни Альцгеймера. Другие препараты от болезни Альцгеймера также находятся в стадии разработки и проходят испытания в более высоких дозах.
"Хотя мы разочарованы тем, что этот конкретный препарат не оказался успешным, каждое исследование приносит пользу в данной области," говорит ведущий автор Лоуренс Хониг, доктор медицинских наук, профессор неврологии в CUIMC. "Есть надежда, что одно из последних продолжающихся исследований может привести к эффективному лечению замедления течения болезни Альцгеймера."
Исследование называется «Испытание соланезумаба при легкой деменции, вызванной болезнью Альцгеймера».’