Исследователи из Центра памяти и познания при Университетской больнице Case Medical Center приступят к тестированию нового интригующего подхода к замедлению прогрессирования болезни Альцгеймера (БА) с использованием внутривенного иммуноглобулина (IGIV), также известного как гаммаглобулин. IGIV традиционно используется для лечения первичных иммунодефицитных расстройств, но в настоящее время не одобрен для лечения AD, которая является одной из основных причин деменции у пожилых людей.
Первоначальные исследования на экспериментальных моделях и на пациентах показывают, что иммунотерапия, направленная на бета-амилоид (белок, который формирует ядро бляшек в головном мозге), может обеспечить более эффективный способ лечения БА. Антитела, которые связываются с бета-амилоидом, присутствуют в IGIV, который производится из крови нескольких тысяч здоровых взрослых людей.
Одним из отличительных признаков патологии БА является обилие отложений бета-амилоида в головном мозге. Хотя пока не известно, вызывают ли бета-амилоидные бляшки БА или являются побочным продуктом болезни, ученые заинтересованы в поиске способов снижения токсического воздействия бета-амилоида на мозг. Антитела против бета-амилоида могут делать это, связываясь с токсичными формами бета-амилоида, тем самым нейтрализуя их и / или способствуя их устранению.
"Мы изучаем, будет ли IGIV, который содержит естественные человеческие антиамилоидные антитела, защищать мозг пациентов с БА от повреждающего действия бета-амилоида. Если да, то назначение IGIV пациентам с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной может потенциально замедлить скорость прогрессирования заболевания," говорит Алан Лернер, M.D., главный исследователь исследования в Кливленде и директор Центра памяти и познания.
"В наших первоначальных исследованиях у пациентов с БА IGIV обеспечивал значительные когнитивные преимущества, улучшал метаболизм мозга и снижал уровень бета-амилоида в спинномозговой жидкости," говорит Норман Релкин, М.D., директор проекта и директор программы Weill Cornell Alzheimer’s Disease and Memory Disorders Program. В ходе исследования фазы II в Weill Cornell доктор. Релкин сообщил, что участники, проходящие непрерывную терапию IGIV в течение нескольких месяцев, также продемонстрировали улучшение своей повседневной активности. Добавил он, "Эти результаты, а также давно установленные данные о безопасном использовании IGIV для лечения других заболеваний дают веское обоснование для дальнейших исследований у пациентов с БА в более широком масштабе."
В исследовании GAP (Партнерство гаммаглобулина при болезни Альцгеймера) будет изучаться безопасность, эффективность и переносимость IGIV у пациентов с легкой и средней степенью БА. GAP набирает 360 участников на 36 площадках по всей стране. Это крупное клиническое испытание фазы III расширяет предыдущие испытания, является одним из двух испытаний фазы III и является частью заключительного этапа изучения IGIV в качестве потенциального лечения AD до получения разрешения регулирующих органов.
Исследование проводится Совместным исследованием болезни Альцгеймера (ADCS), общенациональным консорциумом исследовательских центров и клиник, координируемым Калифорнийским университетом в Сан-Диего и под руководством Пола Айзена, М.D.
"В настоящее время страдают до пяти миллионов американцев, и с учетом того, что их число быстро растет, клинические испытания ADCS, такие как исследование GAP, имеют важное значение для поиска новых и более эффективных методов лечения болезни Альцгеймера," Aisen прокомментировал.
Источник: Медицинский центр университетских больниц