Европейский консорциум MACUSTAR проводит в нескольких странах клиническое исследование возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), которое координируется Боннским университетом. Клиническое исследование сосредоточено на промежуточной стадии заболевания, при которой зрение человека в условиях низкой освещенности и низкой контрастности ухудшается. По всей Европе в 20 исследовательских центрах будут набирать и наблюдать за 750 пациентами. Обоснование и протокол исследования недавно были опубликованы в журнале Ophthalmologica.
Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) связана с прогрессирующей потерей фоторецепторных клеток в точке наиболее острого зрения. Больше всего страдают люди старше 60 лет, что соответствует примерно 2 годам.5 миллионов человек в Европейском Союзе. Ожидается, что количество людей, страдающих от AMD, вырастет из-за увеличения продолжительности жизни. Прогресс заболевания от ранней стадии до средней стадии обычно связан с проблемами зрения при слабом освещении и низкой контрастности. Поздняя стадия AMD обычно приводит к необратимой потере центрального зрения.
В настоящее время доступные клинические тесты позволяют диагностировать потерю зрения на поздней стадии AMD. Однако они нечувствительны к изменениям зрения на ранних стадиях заболевания, что затрудняет тестирование методов лечения для предотвращения или отсрочки прогрессирования ранних стадий AMD. Поэтому MACUSTAR разрабатывает новые тесты для оценки ранних стадий развития AMD.
Ядром проекта MACUSTAR является трехлетнее обсервационное исследование 750 пациентов с промежуточной и другой стадиями AMD. Их наберут 20 участвующих центров клинических исследований в семи европейских странах. Цель исследования – найти переменные, которые предоставляют надежную информацию о прогрессировании или стабильности заболевания, которые затем могут быть использованы в клинических испытаниях.
В статье, опубликованной в рецензируемом журнале Ophthalmologica, обобщены методы, используемые для оценки AMD, и ее влияние на функцию и качество жизни. Например, методы визуализации с высоким разрешением предоставят информацию об анатомических изменениях сетчатки. Помимо обычных тестов функции зрения, будет определяться зрение в условиях низкой освещенности и контрастное зрение. Исследователи также будут фиксировать световую чувствительность макулы, продолжительность адаптации к темноте, скорость чтения и навигацию по визуальному пути в условиях низкой освещенности. Кроме того, анкеты предоставят информацию о том, как участники исследования воспринимают нарушения зрения. Консорциум MACUSTAR стремится определить лучший метод или комбинацию методов, которые указывают, может ли новый терапевтический подход остановить прогрессирование AMD в будущем.