Как сообщила во вторник New York Times, регулирующий орган США в области лекарственных средств намерен полностью одобрить вакцину Pfizer / BioNTech COVID-19 к началу следующего месяца.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов установило "неофициальный срок" праздника 6 сентября – Дня труда "или раньше" чтобы дать анти-COVID последний зеленый свет, сообщает газета со ссылкой на источники, знакомые с планом.
Вакцина в настоящее время вводится на основании разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, которое было выдано в декабре.
FDA заявило в заявлении на прошлой неделе, что предоставление окончательного утверждения вакцины Pfizer является одним из важнейших приоритетов агентства, и ожидается, что в ближайшее время будет завершена окончательная проверка.
Полное одобрение может повысить уверенность сомневающихся в вакцинации американцев в получении прививки, поскольку ультра-заразный вариант Дельта распространяется по стране, доводя ежедневное количество случаев заболевания до уровней, невиданных с зимы.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, по состоянию на 2 августа в США ежедневно регистрировалось в среднем 84 389 новых случаев заболевания в течение предыдущих семи дней.
Около 192 миллионов американцев уже получили по крайней мере одну дозу одной из трех вакцин против COVID, доступных в Соединенных Штатах, – 58 процентов от общей численности населения.
Pfizer – это наиболее широко применяемая инъекция в США, за которой следует еще одна инъекция мРНК с двумя дозами от Moderna, которая также разрешена в соответствии с разрешением на экстренное использование и требует полного одобрения FDA, которое, как ожидается, поступит после Pfizer.
Однодозовый укол от Джонсона & Джонсон – третья и наименее популярная вакцина от COVID, доступная в США. По данным Times, он еще не получил полного одобрения FDA.