Анализ крови, который в конечном итоге может быть выполнен в кабинете врача, может быстро выявить, есть ли у пациента с проблемами памяти болезнь Альцгеймера или легкие когнитивные нарушения, а также может отличить оба состояния от лобно-височной деменции. В случае одобрения анализ крови может привести к резкому увеличению числа пациентов с болезнью Альцгеймера, участвующих в клинических испытаниях, и его можно будет использовать для отслеживания реакции на эти исследуемые методы лечения.
В исследовании, проведенном Калифорнийским университетом в Сан-Франциско, исследователи измерили уровень в крови фосфорилированного тау-181 (pTau181), белка мозга, который объединяется в клубки у пациентов с болезнью Альцгеймера. Они обнаружили, что pTau181 был 3.В 5 раз чаще у людей с заболеванием, чем у их здоровых сверстников. Напротив, у пациентов с лобно-височной деменцией, заболеванием, которое часто ошибочно диагностируется как болезнь Альцгеймера, pTau181 находился в том же диапазоне, что и в контрольной группе.
Исследование будет опубликовано в журнале Nature Medicine 2 марта 2020 г.
"Этот тест в конечном итоге может быть развернут в учреждении первичной медико-санитарной помощи для людей с проблемами памяти, чтобы определить, кого следует направлять в специализированные центры для участия в клинических испытаниях или для лечения новыми методами лечения болезни Альцгеймера, как только они будут одобрены," сказал старший автор Адам Боксер, MD, Ph.D., Центра памяти и старения UCSF. Возможность легко диагностировать болезнь Альцгеймера на ранних стадиях может быть особенно полезной для пациентов с легкими когнитивными нарушениями, у некоторых из которых может быть болезнь Альцгеймера на ранней стадии. Люди с ранней стадией болезни Альцгеймера с большей вероятностью отреагируют на многие из разрабатываемых новых методов лечения."
Текущее тестирование на болезнь Альцгеймера дорогое, инвазивное
Существующие методы диагностики болезни Альцгеймера включают измерение отложений амилоида, другого белка, вызывающего деменцию, с помощью ПЭТ-сканирования; или с помощью люмбальной пункции для количественного определения амилоида и тау в спинномозговой жидкости. Авторы отметили, что ПЭТ-сканирование дорогое, доступно только в специализированных центрах и в настоящее время не покрывается страховкой, а люмбальные проколы являются инвазивными, трудоемкими и нелегкими для выполнения в больших группах населения.
Согласно исследованию 2019 года, в клинических испытаниях от болезни Альцгеймера проходят 132 лекарства, в том числе 28, которые проходят испытания в 42 испытаниях фазы 3 – заключительная часть исследования, перед тем как запросить одобрение Федерального управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Среди этих препаратов фазы 3 – адуканумаб, который, по мнению некоторых экспертов, может быть первым лекарством, одобренным для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера.
В исследовании участники прошли тестирование для измерения pTau181 из плазмы, жидкой части крови. Им было от 58 до 70 лет, среди них 56 человек с диагнозом Альцгеймера, 47 человек с легкими когнитивными нарушениями и 69 их здоровых сверстников. Кроме того, участниками были 190 человек с различными типами лобно-височной деменции, группой заболеваний мозга, вызванных дегенерацией лобных и височных долей, областей мозга, связанных с принятием решений, поведенческим контролем, эмоциями и речью. Среди взрослых до 65 лет лобно-височная деменция встречается так же часто, как и болезнь Альцгеймера.
Показатели анализа крови до установленного инструмента
Исследователи обнаружили, что содержание pTau181 в крови составляло 2.4 пг / мл среди здоровых контролей, 3.7 пг / мл среди лиц с легкими когнитивными нарушениями и 8 пг / мл среди лиц с легкими когнитивными нарушениями.4 пг / мл для людей с болезнью Альцгеймера. У людей с вариантами лобно-височной деменции уровни варьировали от 1.9 к 2.8 пг / мл. По словам Боксера, эти результаты предоставили информацию, аналогичную более устоявшимся диагностическим инструментам ПЭТ-сканирования для определения амилоида или тау-белка.
Исследование следует за исследованиями других исследователей, опубликованными в прошлом году, которые показали, что высокий уровень амилоида в плазме является предиктором болезни Альцгеймера. Однако амилоид накапливается в головном мозге за много лет до появления симптомов, если они проявятся, сказал Боксер, который связан с Институтом неврологии UCSF Weill.
"Напротив, количество тау, которое накапливается в головном мозге, очень сильно зависит от начала, тяжести и характерных симптомов заболевания," он сказал.
Сопутствующее исследование Оскара Ханссона, MD, Ph.D., из Лундского университета, Швеция, опубликованные в том же выпуске журнала Nature Medicine, подтвердили результаты исследования, проведенного под руководством UCSF. Он пришел к выводу, что pTau181 был более сильным предиктором развития болезни Альцгеймера у здоровых пожилых людей, чем амилоид.
Исследователи заявили, что надеются увидеть результаты анализа крови в кабинетах врачей в течение пяти лет.