В ходе клинического испытания фазы 1 под руководством исследователей из Медицинского университета Чикаго, посвященного изучению эффектов стереотаксической лучевой терапии тела для лечения множественных метастазов, было установлено, что методы лечения одиночных опухолей также могут быть безопасно использованы для лечения пациентов с множественными метастазами. Исследование было проведено NRG Oncology при финансовой поддержке Национального института рака. Результаты опубликованы 22 апреля в JAMA Oncology.
Рак традиционно лечится с использованием комбинированного подхода, при этом врачи используют хирургию, химиотерапию и лучевую терапию для уничтожения и удаления раковых опухолей. Системного лечения, такого как химиотерапия, часто недостаточно, чтобы остановить рост рака.
Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) – это вид лучевой терапии, в которой используются точно направленные лучи очень высоких доз радиации для разрушения опухолей. Более высокие дозы более эффективны при уничтожении раковых клеток, чем традиционная лучевая терапия, в то время как тщательное нацеливание на опухоли снижает повреждение доброкачественной ткани.
Этот подход успешно использовался для лечения небольших опухолей на ранней стадии, но до сих пор не было ясно, будут ли такие высокие дозы радиации безопасными для пациентов с множественными опухолями из-за метастатического рака. Поскольку SBRT использует несколько высокоинтенсивных радиационных лучей, врачи должны быть особенно осторожны при обнаружении опухолей и нацеливании радиационных лучей, чтобы максимизировать преимущества и минимизировать риски – проблема, которую Стивен Чмура, доктор медицинских наук,.D., сравнивается с попыткой "пересечь балки" в "Охотники за привидениями" кино.
"Отчасти сложность заключается в разработке логистики для тестирования этого подхода на пациентах в нескольких учреждениях," сказал Чмура, профессор радиационной и клеточной онкологии в UChicago Medicine. "Мы давно думали, что можно лечить три или четыре метастаза одновременно, но это технически сложно. Но прежде чем мы смогли проверить это в чем-то вроде большого клинического испытания фазы 3, нам нужно было доказать, что мы можем собрать несколько учреждений вместе и придумать «поваренную книгу», как это сделать правильно, гарантируя, что лечение будет одинаковым. пересечь границу. Это действительно было похоже на семь клинических испытаний фазы 1 в одном."
Клиническое испытание фазы 1, возглавляемое Чмурой, было направлено на проверку безопасности такого подхода. В исследовании 39 пациентов с раком груди, простаты или немелкоклеточного рака легкого с как минимум тремя метастазами или двумя метастазами в непосредственной близости, исследователи определили, что смертей, связанных с лечением, не было, и что подход был достаточно безопасным для начала. фаза 2/3 клинических испытаний на большей группе пациентов.
"В конце испытания первичная конечная точка шестимесячной токсичности, ограничивающей дозу, составляла 0%," Чмура сказал. "Это показывает нам, что лечение трех или четырех участков метастазов по всему телу этими высокоабляционными дозами лучевой терапии безопасно."
Лучевая терапия не лишена рисков. Хотя исследование показало, что ни у одного пациента не было побочных эффектов, достаточно серьезных, чтобы прекратить исследование, с лечением были связаны несколько побочных эффектов, в том числе язва желудка, переломы и боли в костях, а также пневмонит. Во многих случаях в течение четырехлетнего испытания эти побочные эффекты проявлялись через несколько месяцев или лет после лечения, что подчеркивает важность поддержания долгосрочного последующего контакта с этими пациентами. Однако в целом ни одно из этих методов лечения или побочных эффектов не привело к увеличению риска смерти.
"В течение многих лет люди говорили, что если бы мы использовали SBRT у пациентов с множественными ограниченными метастазами, мы потенциально могли бы вылечить больше пациентов," сказал Чмура. "Но нам нужно было провести эти крупномасштабные клинические испытания фазы 2/3, чтобы доказать, что. И прежде чем мы смогли провести эти большие испытания, нам нужно было настроить инфраструктуру. Самая большая проблема заключалась в том, чтобы собрать целую команду людей и выяснить, как мы можем определять дозы и управлять контролем качества в реальном времени, чтобы убедиться, что каждый отдельный пациент получил наилучшее возможное лечение."
Создав эту совместную инфраструктуру, исследователи начали дополнительные испытания, чтобы проверить эффективность стереотаксической лучевой терапии тела для лечения пациентов с множественными метастазами. В настоящее время группа набирает пациентов для участия в фазе 2/3 исследования использования SBRT для лечения метастатического рака молочной железы с целью лечения до 450 человек.