Новое исследование показывает, что введение людям с раком мочевого пузыря меньших, но больших доз радиации снижает риск возвращения их болезни, и это должно быть принято в качестве нового стандарта лечения.
Пациенты, прошедшие более короткий курс лучевой терапии по поводу рака мочевого пузыря, который поразил окружающие мышцы, имели значительно меньший риск рецидива рака, чем пациенты, проходившие более длительный курс.
Применение больших, но меньших доз лучевой терапии и снижение общей дозы облучения не увеличивало риск побочных эффектов по сравнению с теми, кто получал большее количество более низких доз в течение более длительного периода.
Результаты могут означать, что пациентам потребуется на 12 меньше поездок в больницу без снижения качества и эффективности лечения рака мочевого пузыря.
Полученные данные подтверждают изменение стандарта медицинской помощи
Исследователи из Института исследований рака в Лондоне и Манчестерского университета проанализировали данные двух предыдущих клинических испытаний, используя передовые статистические методы, чтобы сравнить два разных графика лучевой терапии.
Это первое исследование, в котором напрямую сравниваются две схемы лучевой терапии, которые в настоящее время используются для лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Он опубликован сегодня в The Lancet Oncology, и испытания финансировались Cancer Research UK.
Исследователи, в число которых также входили консультанты, специализирующиеся на исследованиях, связанных с лучевой терапией, из фондов Christie NHS Foundation Trust и Royal Marsden NHS Foundation Trust, заявили, что их результаты подтверждают изменение стандарта лечения при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, и подчеркнули особые преимущества и актуальность во время пандемии COVID-19.
Исследование показало, что пациенты, которые прошли курс лучевой терапии с 20 дозами в течение четырех недель, имели на 29% меньший риск рецидива рака в течение пяти лет после лечения, чем пациенты, получавшие курс лучевой терапии с 32 дозами в течение шести с половиной недель.
Нет повышенного риска побочных эффектов
Снижение риска возврата заболевания наблюдалось независимо от того, получали ли пациенты комбинацию лучевой терапии и химиотерапии или только лучевую терапию.
Пациенты на более коротком курсе получили всего 55 Гр радиации по сравнению с 64 Гр на более длительном.
В исследовании не было обнаружено повышенного риска побочных эффектов при более коротком курсе, а также значительных различий в качестве жизни и общей выживаемости между пациентами, получавшими два графика лучевой терапии, – сделан вывод о том, что более короткий курс дает аналогичный результат при меньших ресурсах.
Сведение к минимуму посещений больниц для онкологических больных снижает их риск заражения COVID-19 и становится более удобным для пациентов, снижая при этом спрос на NHS.
Эти два испытания были крупнейшими национальными рандомизированными клиническими испытаниями фазы III у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, получавших лучевую терапию. В исследованиях были задействованы аналогичные группы пациентов, и решение об использовании любого графика лучевой терапии было принято участвующими центрами в соответствии с местной стандартной практикой.
Высвобождение жизненно важных ресурсов NHS
Соруководитель исследования д-р. Нурия Порта, главный статистик Лондонского института онкологических исследований, сказала: "Это исследование предоставило уникальную возможность использовать данные двух крупных рандомизированных клинических испытаний для сравнения двух разных схем лучевой терапии, используемых для лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря в Великобритании.
"Используя надежные статистические методы, мы показали, что более короткий курс лучевой терапии был по крайней мере так же хорош для пациентов в целом и уменьшал вероятность рецидива рака у человека после лечения.
"Более короткий курс не только удобнее для пациентов, но и помогает уберечь людей от госпитализации ради их же блага и высвободить ресурсы NHS, что является жизненно важным соображением во время текущей пандемии."
Руководитель совместного исследования профессор Ананья Чоудхури, консультант по клинической онкологии в Christie и Университете Манчестера, сказала: "Это очень впечатляющие результаты, и мы добились значительного прогресса в понимании того, как лучевая терапия может помочь пациентам с раком мочевого пузыря. Мы знаем, что рак мочевого пузыря может быстро прогрессировать, поэтому введение более высокой дозы в течение более короткого времени может действительно принести пользу пациенту. Ежегодно в Великобритании около 10 200 человек заболевают раком мочевого пузыря. Мы надеемся, что эти результаты приведут к новому стандарту лечения, который повысит выживаемость и продлит жизнь многих тысяч людей в будущем."
Руководитель совместного исследования профессор Роберт Худдарт, профессор урологического рака в Институте исследования рака в Лондоне и консультант по урологической онкологии в Royal Marsden NHS Foundation Trust, сказал:
"Наше исследование показывает, что люди с раком мочевого пузыря могут получить такие же или даже лучшие результаты при более коротком курсе лучевой терапии, который длится более четырех недель, по сравнению с более длительным курсом более шести с половиной недель.
"Уже доказано, что более короткие курсы лучевой терапии с более низкой общей дозой облучения столь же эффективны при лечении других типов рака, включая рак груди и рак простаты, чем более длительные варианты с более высокими дозами. Новые результаты являются важным шагом вперед в обеспечении более мягкого и разумного лечения пациентов с раком мочевого пузыря и особенно своевременны в нынешнюю эпоху COVID-19, когда существует реальная необходимость не допускать пациентов в больницу, где это возможно.
"Мы решительно выступаем за широкое использование более короткого курса лучевой терапии при раке мочевого пузыря и считаем, что его следует принять в качестве нового стандарта лечения пациентов с этим заболеванием."
Руководитель совместного исследования профессор Ник Джеймс провел исследования фазы I и II в Университете Бирмингема, которые привели к исследованию BC2001, и в настоящее время является профессором исследований рака простаты и мочевого пузыря в Институте исследования рака в Лондоне и консультантом клинического онколога в Институте исследования рака в Лондоне. Фонд Royal Marsden NHS Foundation Trust. Он сказал:
"В этом исследовании мы показали, что введение меньших, но больших доз лучевой терапии высокоэффективно против рака мочевого пузыря, и снижение риска возврата заболевания наблюдается независимо от того, получали ли пациенты химиотерапию вместе с лучевой терапией или только лучевую терапию.
"Наши результаты показали, что более короткий курс лучевой терапии можно безопасно использовать в сочетании с химиотерапией – важное соображение, потому что эти два лечения следует использовать в комбинации, поскольку это приводит к лучшим результатам по сравнению с одной лучевой терапией."
Профессор Чарли Свэнтон, главный врач британских исследований рака, сказал: "Хотя разработка новых методов лечения важна, это здорово, когда мы можем улучшить и получить больше от тех, которые у нас уже есть. Это исследование показало, что при сравнении двух текущих планов лучевой терапии рака мочевого пузыря, более короткий курс с более высокой дозой имел аналогичный результат выживания, чем более длительный курс с более низкой дозой, без дополнительных побочных эффектов. Подобные исследования особенно важны в эпоху COVID, когда мы пытаемся свести к минимуму количество посещений больными раком больниц и максимизировать ресурсы здравоохранения для пациентов."