Таргетный антибиотик обеспечивает эффективное и длительное облегчение симптомов синдрома раздраженного кишечника, согласно результатам двух клинических испытаний фазы III, разработанных исследователями Cedars-Sinai. Рифаксимин – это первое лекарственное средство для лечения СРК, которое облегчает симптомы во время приема и продолжает приносить пользу пациентам после того, как они прекратили прием препарата.
Исследователи обнаружили, что пациенты, которые принимали рифаксимин, не только испытали облегчение своих симптомов СРК, включая определенные симптомы вздутия живота, боли в животе и консистенции стула, пока они принимали антибиотик, но также и то, что их облегчение сохранялось в течение 10-недельного периода наблюдения. когда антибиотик не вводился.
Результаты исследований были представлены на конференции «Неделя болезней пищеварения» в Новом Орлеане 3 мая.
"Эти исследования подтверждают роль измененных кишечных бактерий в СРК," сказал Марк Пиментель, M.D., Директор программы GI Motility в Cedars-Sinai и главный исследователь клинических исследований в Cedars. "Эти результаты показывают, что таргетные антибиотики обеспечивают безопасное и долгосрочное улучшение для пациентов с СРК."
СРК – наиболее распространенное желудочно-кишечное расстройство в Соединенных Штатах, от которого страдают более 20 процентов населения. Традиционно пациенты с СРК описывались как имеющие: "преобладающий запор," "диарея с преобладанием" или чередование диареи и запора. Помимо этих симптомов, пациенты с СРК часто испытывают боль или спазмы в животе, избыточное газообразование или вздутие живота, более жесткий или жидкий стул, чем обычно, и видимое вздутие живота.
Поскольку причина СРК была неуловимой, лечение болезни исторически было сосредоточено на облегчении его симптомов с помощью лекарств, которые либо замедляют, либо ускоряют процесс пищеварения. Более раннее исследование, проведенное Пиментелом и его коллегами, документально подтверждает возможную связь между вздутием живота, наиболее распространенным симптомом СРК, и бактериальной ферментацией, давая участникам дыхательные тесты на лактулозу. Тест контролирует уровень водорода и метана – газов, выделяемых ферментированными бактериями – в дыхании. Эти тесты показывают повышенный уровень этих газов, что указывает на то, что избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике, или СИБР, может быть причиной СРК.
Более 1200 пациентов участвовали в фазе III двойных слепых многоцентровых исследований рифаксимина, невсасывающегося антибиотика, который остается в кишечнике и в настоящее время одобрен FDA для лечения диареи путешественников и печеночной энцефалопатии. Пациенты с СРК с легкой и умеренной диареей и вздутием живота были рандомизированы для получения 550 миллиграммов рифаксимина или плацебо в течение двух недель. Затем за пациентами наблюдали еще 10 недель. Испытания фазы III – это рандомизированные исследования с участием больших групп пациентов для окончательной демонстрации безопасности и эффективности нового препарата.
Полученные данные подтверждают предыдущее исследование Pimentel, показывающее, что СРК вызывается чрезмерным ростом бактерий в кишечнике.
"Даже после прекращения приема антибиотика пациенты продолжают чувствовать себя лучше, что указывает на то, что мы сделали что-то, чтобы устранить причину этого состояния," Пиментель сказал.