U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу утвердило от General Electric химикат для получения радиоактивных изображений, который поможет выявить у пациентов болезнь Альцгеймера и деменцию.
Препарат Визамил представляет собой инъекцию радиоактивного материала, предназначенную для выделения аномального налета в головном мозге при сканировании медицинских изображений.
Деменция, вызванная болезнью Альцгеймера, связана с накоплением бляшек, известных как бета-амилоидный белок. Однако его также можно найти у пациентов, у которых нет неврологических проблем.
Визамил работает, привязываясь к бляшке и создавая изображения, которые появляются на позитронно-эмиссионной томографии или ПЭТ, сканировании мозга.
Отрицательный результат сканирования означает, что бляшки мало и причина деменции, вероятно, не в болезни Альцгеймера, согласно сообщению FDA. Положительный результат сканирования означает, что у пациента есть хотя бы бляшка, но не означает, что у него определенно есть болезнь Альцгеймера. Инъекция предназначена как один из инструментов, помогающих врачам определить причину снижения когнитивных функций пациента.
В настоящее время врачи диагностируют болезнь Альцгеймера, наблюдая за пациентами и проводя физические и психологические тесты. Болезнь является шестой по значимости причиной смерти в США.S. и наиболее распространенная форма деменции, термин, обозначающий расстройства мозга, которые влияют на память, суждение и другие психические функции.
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, болезнью Альцгеймера страдают 5 миллионов пожилых американцев. Агентство заявляет, что в ближайшие годы эта цифра может утроиться по сравнению с людьми, родившимися в годы после Второй мировой войны, если не будут найдены более эффективные способы предотвращения болезни.
Болезнь Альцгеймера атакует нейроны мозга, что приводит к проблемам с памятью, мышлением и поведением. От болезни нет лекарства, и ученые даже не уверены, чем она вызвана.
Визамил производится для General Electric Co.’Подразделение GE Healthcare компании Medi-Physics Inc. Это второй препарат, одобренный FDA для скрининга на болезнь Альцгеймера за последние два года. FDA одобрило аналогичный препарат под названием Amyvid от Eli Lilly & Co. в апреле 2012.