Консультативный эксперт FDA описывает проблемы с одобрением адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера
Несмотря на почти единодушное возражение своей консультативной группы, U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало адуканумаб разрешение на лечение болезни Альцгеймера 7 июня 2021 г. В комментарии, опубликованном в Annals of Internal Medicine, член и бывший председатель консультативной группы и исследователь участка адуканумаба объясняют, почему это беспрецедентное явление "ускоренное утверждение" проблематично для клинических исследований и ухода за пациентами. …
