Вивек И. Редди, М.D., из Медицинской школы Икана в Маунт-Синай, Нью-Йорк, и его коллеги изучали долгосрочную эффективность и безопасность по сравнению с варфарином устройства для закрытия ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией предсердий. Исследование опубликовано в выпуске журнала JAMA от 19 ноября, посвященном сердечно-сосудистым заболеваниям.
Придаток левого предсердия (УЛП) представляет собой мешкообразный отросток, расположенный в верхней левой камере сердца. Исследования показали, что LAA является основным источником сгустков, которые блокируют кровеносные сосуды у пациентов с фибрилляцией предсердий (AF). Это привело к развитию механических подходов (через чрескожные катетеры) для закрытия УЛП. Пероральная антикоагулянтная терапия варфарином была основой лечения кардиоэмболического инсульта при ФП. Несмотря на свою эффективность, варфарин ограничен необходимостью постоянного мониторинга коагуляции и множественных взаимодействий с лекарствами и пищевыми продуктами, согласно справочной информации в статье.
В это исследование вошли 707 пациентов с неклапанной ФП и как минимум 1 дополнительным фактором риска инсульта, которым случайным образом было назначено закрытие ЛАА с помощью устройства (WATCHMAN; Boston Scientific) (n = 463) или варфарина (n = 244). Исследование проводилось в 59 больницах США.S. и европа.
В среднем за период наблюдения 3 человека.За 8 лет произошло 39 событий (инсульт, системная эмболия [тромб] и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний) у 463 пациентов (8.4 процента) в группе устройств, по сравнению с 34 случаями среди 244 пациентов (13.9 процентов) в группе варфарина, причем разница в частоте событий указывает на то, что закрытие LAA соответствовало заранее определенным критериям как по неполноценности (не хуже чем), так и по превосходству по сравнению с варфарином. Закрытие LAA снизило относительный риск совокупности этих событий на 40 процентов (1.5% абсолютное снижение) по сравнению с антикоагулянтной терапией варфарином.
Пациенты в группе устройств продемонстрировали более низкие показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (3.7 процентов против 9.0 процентов пациентов) и смерть от всех причин (12.3 процента против 18.0 процентов пациентов), а стратегия использования устройств, связанная с уменьшением относительного риска на 60 процентов (1.4% абсолютное снижение) сердечно-сосудистой смертности и 34% относительное снижение (5%).Абсолютное снижение на 7%) смертности от всех причин. Авторы отмечают, что эти конечные точки смертности являются вторичными конечными точками, и из-за множественности анализа данных существует некоторая неопределенность в достоверности этого вывода.
Хотя процедура имплантации устройства была связана с ранними осложнениями, накопление осложнений, связанных с хронической антикоагулянтной терапией, привело к аналогичным профилям безопасности для двух групп.