Медицинский колледж Морсани USF Health проводит клиническое испытание, в котором сравнивается эффективность нового антикоагулянтного препарата быстрого действия, известного как апиксабан, и стандартного антикоагулянтного препарата варфарин у пациентов с инсультом с фибрилляцией предсердий, наиболее распространенным типом нарушения сердечного ритма.
Исследование, инициированное исследователем, является частью программы стоимостью 2 доллара США.Награда за исследования в размере 2 миллионов от Bristol Myers Squibb присуждена Артуру Лабовицу, доктору медицины, профессору и заведующему кафедрой сердечно-сосудистых наук Медицинского колледжа Морсани USF Health и директору отделения неинвазивной кардиологии в больнице общего профиля Тампы.
Доктор. Лабовиц является главным исследователем исследования, которое называется "Апиксабан для ранней профилактики рецидивирующего эмболического инсульта и геморрагической трансформации," или АРЕСТ. Исследование проводится в рамках Института здоровья сердца USF, которым руководит д-р. Лабовиц.
Антикоагулянтная терапия снижает риск инсульта, вызванного эмболиями (сгустками крови), у пациентов с фибрилляцией предсердий, но ее применение связано с потенциально смертельным кровотечением. В новом рандомизированном исследовании будет оцениваться, может ли раннее лечение апиксабаном, альтернативой, требующей меньшего контроля и повторного дозирования, чем варфарин, предотвратить повторные инсульты и снизить риск кровотечения в мозг у пациентов, перенесших первый эмболический инсульт.
"Текущие рекомендации предлагают отложить лечение пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших инсульт, часто на две недели и более," Доктор. Лабовиц сказал. "Это обычно приводит к плохим результатам у этих людей. Исследование AREST будет более агрессивно лечить этих пациентов раньше, иногда в течение 24 часов после появления симптомов, чтобы улучшить их результаты. Протокол проверяет гипотезу о том, что один из новых антикоагулянтов, Апиксабан (Эликвис), будет безопасным и эффективным в этом отношении."
Раннее исследование, показывающее, что риск внутричерепного кровотечения заметно снижается (на 50 процентов) с помощью нового перорального антикоагулянта, побудило его начать и развить исследование AREST. Лабовиц сказал.
В исследовании USF AREST исследователи будут давать варфарин или апиксабан 120 взрослым пациентам, поступившим в больницу общего профиля Тампы с транзиторной ишемической атакой (ТИА) или малым и средним ишемическим инсультом, у которых также есть история или текущий диагноз предсердия. фибрилляция. Фибрилляция предсердий – частая причина инсульта.
Пациентам будут случайным образом назначены лекарства в течение 48 часов с момента появления симптомов инсульта, а затем они будут наблюдаться в течение 180 дней для сравнения частоты повторного инсульта, смерти или внутричерепного кровоизлияния.
"Это исследование могло бы ответить на вопрос, который долгое время оставался неопределенным, и это оптимальное время для назначения антикоагулянтов после перенесенного острого инсульта," сказал W. Скотт Бургин, доктор медицинских наук, профессор неврологии и руководитель отдела цереброваскулярной системы USF в медицинском колледже Морсани здравоохранения USF, директор сертифицированного HFAP центра комплексного инсульта в больнице общего профиля Тампы и соисследователь исследования AREST.
"Этот новый антикоагулянтный препарат уже демонстрирует более высокую эффективность и более высокий профиль безопасности, поэтому начало приема препарата раньше, чем стандартные 14 дней, может улучшить результаты для пациентов с инсультом."