Новое исследование (испытание ATOMIC2), представленное на Европейском конгрессе клинической микробиологии в этом году & Инфекционные заболевания (ECCMID) и опубликованные одновременно в The Lancet Respiratory Medicine, показывают, что противомикробный препарат азитромицин – уже одобренный для использования при множественных инфекциях – не предотвращает легких случаев COVID-19, прогрессирующих до госпитализации или смерти.
Исследование доктора. Тимоти Хинкс, больница Джона Рэдклиффа и Оксфордский университет, Великобритания, и его коллеги показывают, что азитромицин не следует использовать для лечения COVID-19, и все страны должны прекратить его использование для этой цели, чтобы предотвратить развитие устойчивости к азитромицину при других инфекциях.
Пандемия SARS-CoV-2 привела не только к спешке с разработкой новых методов лечения, но и к исследованиям уже одобренных лекарств, чтобы определить, можно ли их использовать для лечения COVID-19. Азитромицин – это антибиотик, используемый для лечения серьезных инфекций органов дыхания, включая пневмонию и лекарственно-устойчивый туберкулез, трахому – частую предотвратимую причину слепоты – инфекции носовых пазух, болезнь Лайма, кожные инфекции и некоторые инфекции, передающиеся половым путем, такие как хламидиоз.
Антибактериальные, противовоспалительные и противовирусные свойства азитромицина позволяют предположить, что он может иметь терапевтический потенциал против COVID-19. Однако отсутствуют данные рандомизированных контролируемых исследований азитромицина для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. В этом исследовании авторы оценили, эффективен ли азитромицин в сокращении госпитализации пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Это были люди с симптомами COVID-19, достаточно серьезными, чтобы побудить их обратиться в больницу, но недостаточно тяжелыми на начальном этапе, чтобы потребовать госпитализации для кислородной терапии.
В этом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном в 19 центрах в Великобритании, участвовали взрослые в возрасте 18 лет и старше, поступающие в больницы с клинически диагностированной высоковероятной или подтвержденной инфекцией COVID-19 с симптомами менее 14 дней, которые считаются подходящими для первоначальной оценки в больнице. лечение и / или наблюдение в домашних условиях. Пациенты были рандомизированы (1: 1) на прием азитромицина (500 мг в день перорально в течение 14 дней) или только для наблюдения дома. Первичным результатом была разница в доле участников со смертью или госпитализацией по любой причине в течение следующих 28 дней.
Всего с июня 2020 года по январь 2021 года было набрано 298 участников, из них 292 были включены в окончательный анализ. Авторы не обнаружили разницы между азитромицином и контрольной группой в отношении риска прогрессирования COVID-19 до госпитализации или смерти.
Они объясняют, что, в отличие от других исследований, в этом новом исследовании была выбрана высокая доза азитромицина (500 мг в день) и длительность (14 дней), чтобы гарантировать, что испытание адекватно оценило потенциальные противовирусные, антибактериальные и противовоспалительные эффекты. Считается, что COVID-19 имеет отчетливую раннюю "виремический" фаза с высокой вирусной нагрузкой и поздней воспалительной фазой у некоторых людей, поэтому оценка противовирусной активности должна проводиться на ранней стадии заболевания до начала тяжелого заболевания.
В то же время не было известно, какие дозы могут потребоваться для получения адекватного противовоспалительного эффекта, поэтому необходимо было назначить высокую дозу в течение длительного времени, чтобы убедиться, что противовоспалительный эффект был протестирован на поздней стадии врожденного / острая фаза воспалительной дисрегуляции цитокинов (известная как цитокиновый шторм, который подавляет иммунную систему пораженных людей и часто приводит к летальному исходу).
Авторы говорят: "В этом исследовании с участием людей с клинически диагностированным COVID-19 легкой или средней степени тяжести, лечение которых велось без госпитализации, добавление азитромицина к стандартному лечению не уменьшало риск последующей госпитализации или смерти, или времени до госпитализации… Этот вывод, вместе с явными отрицательными результатами других исследований на всем протяжении заболевания, от пациентов с ранним низким риском до тяжелой госпитализированной болезни, дает убедительное подтверждение того, что азитромицин неэффективен при лечении COVID-19. Важно, чтобы врачи всего мира прекратили использовать этот препарат для лечения COVID-19. Теперь мы знаем, что он неэффективен против COVID-19, и нам необходимо срочно защититься от очень реальной угрозы повышения лекарственной устойчивости к этому драгоценному классу антибиотиков."