Результаты двух параллельных проспективных клинических испытаний демонстрируют, что имплантат синтетического мениска обеспечивает лучшее облегчение боли в колене после операции на мениске по сравнению с лечением только без хирургического вмешательства.
Исследование было представлено сегодня на объединенном ежегодном собрании Американского общества ортопедической медицины и артроскопической ассоциации Северной Америки в 2021 году Уэйном Герсоффом, доктором медицины, из Advanced Orthopaedic & Специалисты по спортивной медицине, Parker, Colo.
Артроскопическая частичная менискэктомия – наиболее распространенное хирургическое лечение симптоматических непоправимых разрывов мениска, которые не проходят без хирургического вмешательства. Для многих пациентов артроскопическая частичная менискэктомия связана с улучшением боли в коленях и улучшением их функции, но подгруппа пациентов сообщает о стойких или повторяющихся болях в коленях через 1-2 года после операции. Текущие варианты лечения боли в коленном суставе после частичной менискэктомии после артроскопии ограничены, особенно для пациентов, которые считаются слишком молодыми для замены коленного сустава.
Чтобы расширить возможности лечения для этих пациентов, в США были проведены два клинических испытания, регулируемых Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которые были объединены для анализа, чтобы сравнить имплантат синтетического медиального мениска с нехирургическим лечением стойкой или рецидивирующей боли в колене после предыдущей частичной менискэктомии. Имплантат полимерного медиального мениска имитирует биомеханическую функцию естественного медиального мениска и предназначен для облегчения боли и улучшения функции у пациентов с болью в коленях после APM.
Исследователи из трех центров включили 242 пациента (176 исследуемых, 66 контрольных), которые прошли лечение в двух проспективных параллельных клинических испытаниях в США.S.: рандомизированное контролируемое исследование превосходства, сравнивающее имплантат медиального мениска с нехирургическим лечением (контроль), и исследование с участием только одного имплантата.
Подходящие субъекты имели стойкую боль в колене и одну или несколько предыдущих частичных менискэктомий не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование. Леченные субъекты вернулись на контрольные визиты через один месяц, шесть месяцев, один год и два года. Боль в колене, функция и качество жизни, о которых сообщали пациенты, оценивались с помощью шкалы оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Пациенты, включенные в группу имплантатов исследования, сообщили о 63.Оценка KOOS на 4 процента выше, чем в контрольной группе, которая сообщила о 27 баллах по KOOS.9 процентов. Кроме того, больше пациентов в контрольной группе предпочли прекратить лечение (17.3 процента) по сравнению с группой имплантатов (10.5 процентов). Эта разница не была статистически значимой.
“Двухлетние результаты двух проспективных одновременных клинических испытаний в США демонстрируют, что имплантат синтетического мениска обеспечивает лучшее облегчение боли в коленях после APM по сравнению с лечением только без хирургического вмешательства,” сообщил доктор. Gersoff. “В целом, группа имплантатов испытала лучшие улучшения и результаты через 2 года по сравнению с пациентами, получавшими только нехирургическое лечение.”
Меня тут подарочная карта apple заинтересовала, мне кажется такая информация порадует и заинтересует очень многих. По этому, если вам это интересно, то стоит обязательно посмотреть.