Польза терапевтической артроскопии с промыванием и возможной обработкой раны для лечения артроза коленного сустава (гонартроза) не доказана. Не было никаких намеков, показаний или доказательств преимущества терапевтической артроскопии по сравнению с неактивными вмешательствами компаратора, e.грамм. фиктивная операция, для любого релевантного для пациента результата. Из активных препаратов сравнения только инъекция глюкокортикоидов в коленный сустав дала худшие результаты, чем артроскопия "глобальная оценка симптомов гонартроза".
Это стало результатом заключительного отчета, опубликованного Немецким институтом качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) 12 мая 2014 г. Новое исследование, в котором укрепляющие упражнения под наблюдением физиотерапевта использовались в качестве сравнительной терапии, не изменило эту оценку.
Артроскопия направлена на облегчение симптомов
Гонартроз, также называемый "остеоартроз колена", хроническое прогрессирующее заболевание, которое часто возникает в обоих коленях одновременно. Усиление разрушения сустава связано с изменениями структуры сустава, болью и потерей гибкости. Это затрудняет выполнение повседневных задач, таких как подъем по лестнице, и может снизить качество жизни. Около 17 процентов мужчин и 27 процентов женщин в Германии в какой-то момент своей жизни заболевают остеоартритом. Заболевание чаще всего поражает тазобедренные и коленные суставы. Факторы риска гонартроза включают возраст, пол, генетические факторы и ожирение.
Лечебная артроскопия коленного сустава – это эндоскопическая процедура, при которой коленный сустав промывается физиологическим раствором. Иногда аномалии мениска или хряща удаляются или сглаживаются (санация раны). Цель этой процедуры – облегчить такие симптомы, как боль, и улучшить гибкость.
Широкий выбор процедур
IQWiG сравнил это лечение с несколькими другими вмешательствами, включая отсутствие лечения, фиктивное лечение и активное лечение без артроскопии, например, инъекции глюкокортикоидов в коленный сустав. Особый интерес представляло влияние этих методов лечения на повседневную деятельность и качество жизни пострадавших. Также сравнивались изменения тяжести симптомов и возможные побочные эффекты лечения, например инфекции после операции.
Исследования были подвержены неопределенности
Для этого исследовательского вопроса было отобрано одиннадцать рандомизированных контролируемых испытаний с участием более 1000 пациентов, но значительное количество из них было неопределенным. Например, во многих случаях вмешательства не были слепыми: пациенты тогда знали, есть ли у них артроскопия или нет. Тем не менее, можно сделать фиктивную артроскопию, при которой пациенты получают небольшой кожный разрез на колене, но без дальнейших операций. Этот вид "плацебо-хирургия", хотя и спорно, но особенно информативен для оценки.
Нет преимуществ перед мнимым вмешательством
По большинству результатов исследований нельзя было вывести никакой пользы от терапевтической артроскопии по сравнению с фиктивной хирургией, и нельзя было сделать никаких выводов о лечении, и нельзя было сделать четких выводов о потенциальном вреде от побочных эффектов лечения. Уже было известно, что инвазивные методы лечения часто имеют особенно сильный эффект плацебо. Однако степень улучшения, отмеченного пациентами после артроскопии плацебо в этих исследованиях, была удивительной.
Сравнение с активными вмешательствами тоже отрезвляло. Только артроскопия имела небольшое преимущество по сравнению с инъекцией глюкокортикоидов в коленный сустав: симптомы были несколько слабее. Исследование не предоставило никакой информации о том, улучшилось ли качество жизни пострадавших людей по сравнению с инъекцией.
Также никакой пользы по сравнению с укрепляющими упражнениями
Данные пациентов, перенесших гонартроз с повреждением медиального мениска, были использованы для сравнения артроскопических вмешательств с укрепляющими упражнениями под наблюдением физиотерапевта. По двум исходам значительного эффекта не наблюдалось "боль" а также "глобальная оценка симптомов" в любой момент исследования. Таким образом, общий результат такой же, как и в предварительном отчете: польза артроскопии коленного сустава для лечения гонартроза не доказана.
Процесс создания отчета
IQWiG опубликовала предварительные результаты в виде предварительного отчета в сентябре 2013 года, и заинтересованным сторонам было предложено представить комментарии. По окончании процедуры комментирования предварительный отчет был отредактирован и отправлен в качестве окончательного отчета в агентство ввода в эксплуатацию в мае 2014 года. Представленные письменные комментарии были опубликованы в отдельном документе одновременно с окончательным отчетом. Отчет подготовлен в сотрудничестве с внешними экспертами.
В кратком изложении содержится обзор предыстории, процедуры и дальнейших результатов отчета.